慈溪市瑞生医疗仪器厂

肿瘤异常蛋白（TAP）检测系统图像分析仪及凝聚助剂

注册号：国食药监械（准）字2007第2400173号国食药监械（准）字2007第3400300号

生产许可证号：浙食药监械生产许20050124号

专利证书号：第534892号

企业简介

慈溪瑞生医疗仪器厂是在慈溪市癌症早期防治研究所基础上发展起来的科技型企业，于2000年通过浙江省食品药品监督管理局验收，获得医疗器械生产企业许可证。本企业引进、研发的“肿瘤异常蛋白（TAP）检测系统”已取得中华人民共和国医疗器械注册证，具有自主知识产权，获得国家专利保护。本企业以肿瘤早期诊断为切入点，逐渐覆盖到相关产业和其它高科技领域。

“科技创新，瑞泽苍生”是我们的创业宗旨，“精益求精，用户至上”是我们的经营理念。我们致力于在恶性肿瘤早期检测领域提供世界领先的技术和产品，服务于社会，造福于人类。我们愿意与海内外人士共同推广具有广阔市场前景的高科技产品，携手共创伟业。

产品介绍
由于恶性肿瘤的发病率逐年上升，更由于恶性肿瘤在临床发现时，往往已进入中、晚期，此时接受治疗已十分被动，如何改变人类在癌症面前的被动局面？我国卫生部提出了“科学治癌、预防为主”的方针。特别强调了“早期发现、早期诊断、早期治疗”的重要性和必要性。世界卫生组织（WHO）和国际抗癌联盟（UICC）认定早期发现是发现无症状状态下的癌症病人。应用肿瘤异常蛋白（TAP）检测系统，是能够在可预防阶段给予检出的有效方法。

适用范围

该产品适用于肿瘤异常蛋白的检测，可为恶性肿瘤早期发现与早期诊断提供有益的参考。适用的癌谱广，发现期别早。经浙江省药品监督管理局委托的多家医院多次临床验证和试用，对肿瘤异常蛋白检测的敏感度达91.61%,特异度达达98.82%，处国际领先水平。

TAP检测系统使受检者在亚健康状态或出现临床症状之前即被检出，此阶段花较低的费用即可以有效阻断，这是早期发现、早期治疗的关键时机。

同时TAP检测也包括对受检者体内，有无临床期恶性肿瘤的提示，此阶段虽已有临床检查可发现的占位性病变，但仍属于早期诊断的阶段。TAP检测不仅能为早期发现癌症提供参考依据，而且还能对癌症患者的病情观察、疗效评估和判断预后提供有益的参考。

项目简介

肿瘤异常蛋白检测系统是在国家科技部批准列入国家“双引”项目，从乌克兰引进的“癌症早期诊断技术”的基础上通过国内外有关癌症早期诊断防治研究部门和专家们多年来结合光、机、电一体化技术研究制成的医学检验仪器，填补国内空白。2002年经国家科技部批准列入国家级火炬计划。

检测机理

癌细胞在其新陈代谢过程中排放的糖链结构异常的糖蛋白和钙-组蛋白的复合物，称为肿瘤异常蛋白（TAP）。当TAP量达到一定程度时，利用本技术就可以在指端血液中检出TAP。用指端血制成的血涂片中的TAP与“凝聚助剂”反应生成特异形状的凝聚物。干燥后（1.5-2小时），用本系统可以观察到特异图像，这种特异图像与没有TAP的血液与“凝聚助剂”所生成的图像有显著的区别，从而可作出受检者血液内有无TAP的结论。