2012年全国医疗器械监督管理工作座谈会                                  在太原召开         8月2～3日，全国医疗器械监督管理工作座谈会在山西太原召开。国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲出席会议并讲话。 　　        会议围绕深入贯彻落实2012年全国食品药品监督管理工作座谈会精神，全面回顾了上半年医疗器械监管重点工作进展，认真研判了医疗器械监管工作形势，深入分析了医疗器械监管中存在的薄弱环节和潜在风险，研究提出了加强医疗器械监管的新思路和新措施。 　　        边振甲指出，2012年上半年，医疗器械监管各项工作取得明显成效，日常监管进一步深化。但是，当前医疗器械监管工作仍然存在复杂性和不确定性，须不断完善医疗器械相关配套规章和规范性文件，明确权责关系；持续创新审评审批机制，提高审查质量和效率；加强标准、编码、分类等工作，夯实监管基础；不断细化日常监管程序，强化执法威慑力；加强不良事件监测，及时反馈问题；加快检验检测机构建设步伐，提升技术支撑能力。 　　        边振甲强调，要以“铬超标药用胶囊”事件为警钟，汲取教训，举一反三，充分查找医疗器械监管各个环节在风险意识、监管机制、执行力度和技术支撑等方面的不足，进一步强化责任感和使命感，以监管为民为指导思想，持续改进监管作风，不断规范监管行为，完善监管手段。要进一步落实地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求，高度警惕系统性风险，坚决打击行业潜规则。要继续加强能力建设和队伍建设，以《国家药品安全“十二五”规划》为目标，全面落实医疗器械监管各项工作任务。